Нареченa Lantidra, това е клетъчна терапия, разработена с помощта на панкреатични клетки от починали донори за лечение на диабет тип 1 при възрастни.
В историческо развитие, Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) разреши използването на първата клетъчна терапия за диабет тип 1 в сряда, 28-ми юни.
Lantidra (donislecel) е клетъчна терапия, разработена с помощта на панкреатични клетки от починали донори за лечение на диабет тип 1 при възрастни.
Терапия, подходяща за пациенти с хипогликемия
Диабет тип 1 прави панкреаса неспособен да произвежда инсулин.
Това е първото одобрено лекарство за тези, които не могат да регулират нивата на кръвната си захар със стандартни дози инсулин. Това може да доведе до значително ниски нива на кръвната захар, известни като хипогликемия.
Според FDA, пациентите могат също така да развият „неосъзнаване на хипогликемия“ в някои ситуации, когато не са в състояние да възприемат, че кръвната им глюкоза се понижава. А това може да влоши здравословното им състояние.
За тези пациенти Lantidra може да бъде потенциален вариант за лечение за поддържане на техните нива на глюкоза.
„Тежката хипогликемия е опасно състояние, което може да доведе до наранявания в резултат на загуба на съзнание или гърчове“, казва Питър Маркс, доктор по медицина, директор на Центъра за оценка и изследване на биологични продукти към FDA, в официално съобщение.
Маркс добавя: „Първата по рода си клетъчна терапия за лечение на пациенти с диабет тип 1 предоставя на хората, живеещи с диабет тип 1 и повтаряща се тежка хипогликемия, допълнителна възможност за лечение, която да помогне за постигане на целеви нива на кръвната захар.“
Как се прилага терапията
Лекарството се прилага като еднократна инфузия в чернодробната портална вена.
Според FDA, втората инфузия на лекарството може да се приложи въз основа на отговора на пациента към първата доза. Latindra, разработен от CellTrans Inc., е преминал строги клинични изпитвания преди одобрението.
„Безопасността и ефективността на Lantidra са оценени в две нерандомизирани проучвания, в които общо 30 участници с диабет тип 1 и хипогликемична неосведоменост са получили поне една инфузия и максимум три инфузии“, се отбелязва в прессъобщението.
Констатациите съобщават, че на 21 от участниците в изследването не им се е налагало да използват инсулин поне една година или повече. Освен това, единадесет лица не са използвали инсулин от една до пет години, докато десет повече от пет години.
По отношение на страничните ефекти от лечението, реакцията варира от човек на човек. Това се определя основно от използваните дози за инфузия, разликата в дозата и други фактори.
Гадене, изтощение, анемия, диария и стомашен дискомфорт са най-честите реакции, забелязани сред участниците. Повечето участници съобщават за поне една тежка нежелана реакция, свързана с процедурата за прилагане на терапия във вената.
Източник: InterestingEngineering
