Американската администрация по храните и лекарствата одобри първата и единствена капка за очи, която може да лекува свързаното с възрастта замъглено зрение.
Новото офталмологично решение, наречено Vuity, лекува пресбиопия (старческо далекогледство – намалена зрителна острота при гледане наблизо) и вече се предлага по лекарско предписание в аптеките в цялата страна.
Пресбиопията може да бъде диагностицирана чрез основен очен преглед от очен лекар (оптометрист или офталмолог) и е често срещано и прогресивно очно заболяване, развиващо се след 40-годишна възраст и прогресиращо до 60-годишна възраст, което засяга милиарди хора – почти половината от възрастното население в света.
„Доволни сме, че можем да пуснем на пазара това първо по рода си лекарство по-рано от очакваното. Сега милионите американци с пресбиопия, могат да се възползват от него“, каза Джаг Досандж, старши вицепрезидент на Allergan, част от търговското дружество AbbVie.
„Много американци се борят с пресбиопията, която обикновено започва около 40-годишна възраст, като разчитат на очила за четене или прибягват до различни действия като приближаване на цифровите си устройства, за да видят отблизо. Като оптометрист, който също има пресбиопия, аз лично и професионално съм развълнувана да опитам Vuity за себе си, както и да го предложа на моите пациенти“, казва оптометристта д-р Селина Макги, сътрудник на Американската академия по оптометрия.
Vuity е оптимизирана формула на пилокарпина, утвърден терапевтичен продукт за грижа за очите, която позволява на капката бързо да се адаптира към физиологичното pH на слъзния филм. Vuity използва собствената способност на окото да намалява размера на зеницата, подобрявайки зрението близко и средно-далечно разстояние, като същевременно поддържа далечното зрение.
Одобрението на Vuity от FDA през октомври 2021 г. се основава на данни от две основни клинични проучвания фаза 3, които оценяват ефикасността, безопасността и поносимостта на VUITY, като се използват общо 750 участници на възраст от 40 до 55 години с пресбиопия.
Един от участниците в изпитанието, Тони Райт, казва: „Стана почти невъзможно да виждам ясно отблизо, освен ако не нося своите очила. Толкова съм развълнуван, че Vuity вече е одобрено и достъпно като лечение.“
Новото лекарство започва да действа след около 15 минути, като една капка върху всяко око осигурява по-остро зрение за 6 до 10 часа, според компанията. Капките са за леки до средни случаи и са по-малко ефективни след 65-годишна възраст, тъй като очите остаряват.
Не са наблюдавани сериозни нежелани реакции при участници, лекувани с Vuity в нито едно клинично проучване. Най-честите нежелани реакции, възникващи с честота >5% са леко главоболие и зачервяване на очите, съобщава компанията в изявление.
Vuity струва около $76-$86 за 30-дневна разфасовка.
Надяваме се много скоро да имаме това революционно ново лекарство и на българския пазар.
Източник: GoodNewsNetwork
