Проучвания от фаза I са проведени в Нова Зеландия и Китай и е установено, че лекарството е безопасно за употреба.
Лекарство, открито с помощта на генеративен изкуствен интелект (AI), вече е навлязло във фаза II на клинични изпитания, като първата доза вече се дава на пациентите, съобщава неговият изобретател Insilico Medicine в съобщение за пресата. Изпитванията, които ще се проведат на множество места в САЩ и Китай, ще включват 60 субекта с идиопатична белодробна фиброза (IPF).
Терминът „Генеративен AI“ стана общоизвестен в наши дни и се свързва с ботове, които могат да изпълняват задачи като водене на човешки разговори или създаване на изкуство или изображения. Базираните в Хонконг и Ню Йорк, Insilico Medicine обаче използват технологията от години, за да открият терапии за инвалидизиращи заболявания.
Insilico Medicine е член на програмата Inception на производителя на чипове Nvidia, която предлага безплатно техническо обучение и насоки за AI платформи и е един от първите потребители на системата Nvidia DGX още през 2015 г., се казва в съобщение на Nvidia.
Как Insilico използва AI
Insilico разработва платформата Pharma.AI, която предлага множество AI инструменти за подпомагане на откриването на лекарства. Един от инструментите й, PandaOmics, бързо идентифицира и приоритизира цели, които работят в полза на болестта, например шиповият протеин върху коронавируса.
Друг инструмент, наречен Chemistry42, е масивна химическа машина, която проектира потенциални лекарства за насочване на откритията от PandaOmics.
Инструментите използват генеративен AI, за да предоставят подобни на лекарства молекулярни структури, генерирани от нулата, и дълбоки невронни мрежи за откриване на лекарства. За своя кандидат за лекарство срещу IPF, платформата предлага 80 молекули за 18 месеца.
Конвенционалните методи биха отнели на компанията поне шест години и повече от 400 милиона долара, за да постигне същия резултат. Insilico го постига на една десета от цената.
Изпитания с хора: Най-трудният тест
Най-трудният тест за лекарствени разтвори, генерирани от AI, е дали могат безопасно да се използват при хора.
През февруари 2021 г. Insilico излиза с INS018_055 като потенциален кандидат за лекарство за лечение на IPF. Състоянието е хронично белодробно заболяване, което води до необратимо намаляване на функцията му.
Фаза I изпитвания на лекарства са проведени на места в Нова Зеландия и Китай, където кандидатът за лекарство е приложен съответно на 78 и 48 здрави субекта. Изпитването дава сигурни резултати, показващи, че лекарството е безопасно и ще се понесе добре от хората.
През февруари тази година Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) дава на INS018_055 обозначение за лекарство-сирак, което означава, че лекарството ще помогне за лечение на състояние, толкова рядко, че не би било счетено за печелившо за фармацевтична компания.
Независимо от това лекарството трябва да премине същия регулаторен процес за одобрение. Сега е направена значителна стъпка в тази посока със започването на фаза II изпитания. Това е двойно-сляпо, рандомизирано и плацебо-контролирано проучване, което ще тества предварителната ефикасност на лекарството след 12 седмици на дозиране. Субектите на изследването ще бъдат разделени на четири кохорти и ще бъдат наети в обекти в САЩ и Китай.
„Постигането на първата доза за INS018_055 във Фаза II клинично изпитване е не само важна стъпка за Insilico, но и крайъгълен камък за откриването и разработването на лекарства, управлявано от изкуствен интелект“, казва в съобщение за пресата Фън Рен, главен научен директор на Insilico Medicine.
В допълнение към потенциалното лечение на IPF, Insilico е разработил още 30 кандидат-лекарства срещу различни състояния, от които 12 са в предклиничен етап, а три са в клинични етапи на изпитвания.
Източник: InterestingEngineering
