Начало Обществени Медицина и Наука Био-изкуствен черен дроб e одобрен за клинични изпитвания в Китай

Био-изкуствен черен дроб e одобрен за клинични изпитвания в Китай

Проучвания върху животински модели показват, че черният дроб подобрява процента на преживяемост до 87,5 процента в сравнение със 17 процента, наблюдавани при конвенционалните подходи.

Изкуствен черен дроб, базиран на стволови клетки, създаден от изследователи от Южния медицински университет, вече е одобрен за клинични изпитвания от регулаторите в Китай. Ако проблемите бъдат изчистени успешно, новият подход може да помогне на милиони хора, борещи се с чернодробна недостатъчност по целия свят, съобщава South China Morning Post (SCMP).

Чернодробна недостатъчност е състояние, което настъпва, когато черният дроб внезапно спре да работи поради инфекция или продължително излагане на вещества като лекарства или алкохол. Според някои оценки, Китай регистрира почти един милион случая на чернодробна недостатъчност годишно, която няма лечение, а само начини за справяне със състоянието.

Трансплантацията на черен дроб е единственият начин за преодоляване на това състояние. И все пак препятствия като липсата на достатъчно донори, високите разходи за операция и необходимостта от доживотни имуносупресори за реципиента, правят опцията твърде недостъпна.

Какво прави изкуственият черен дроб?

Концепцията за изкуствен черен дроб съществува повече от пет десетилетия и е подобна на това, което се предлага на пациентите, когато бъбреците им откажат. Черният дроб е от решаващо значение за поддържането на телесното здраве, тъй като премахва токсините от тялото.

Една изкуствена система разчита на методи като филтриране или адсорбция за отстраняване на токсините. Все пак процесът има странични ефекти и изисква на пациента да бъде дадена плазма – компонентът на кръвта без клетки.

От друга страна, биоизкуственият черен дроб работи почти като естествения черен дроб. Работата по него е започнала през 80-те години, но не е достигнала търговски успех.

Гао Йи, изпълнителен директор на Центъра за транслационна медицина в болница Джуджианг на Южния медицински университет, започва своето изследване през 1996 г. и базираният на стволови клетки биоизкуствен черен дроб наскоро беше одобрен от регулаторните органи в Китай за изпитвания върху хора.

С какво е различен този биоизкуствен черен дроб?

Изкуственото устройство се намира извън тялото и в допълнение към детоксикацията изпълнява основни задачи като синтезиране на ензими, необходими за храносмилането и растежа.

Биореакторната система се състои от мембрана от кухи влакна, която отглежда стволови клетки и се изпомпва обратно в кръвния поток на пациента. Вътре в тялото тези клетки помагат за регенерирането на чернодробната тъкан и обръщат увреждането, причинено от възпаление.

Изследователският екип проучва своя подход при животински модели като мишки, прасета и маймуни, където установява, че биоизкуственият черен дроб подобрява преживяемостта до 87,5 процента в сравнение със 17 процента при конвенционалните подходи. Възпроизвеждането на успеха в изпитанията върху хора обаче е значително предизвикателство.

Пионерът на тази технология е Vital Therapies, базирана в САЩ компания, която е провела 11 клинични изпитвания в продължение на две десетилетия.  Неговият продукт, наречен Екстракорпорална система за подпомагане на черния дроб (ECLS), не е получил одобрения за търговско пускане, след като резултатите от изпитванията фаза III не са на необходимото ниво.

Базираната в Ухан, Того Медитек също е провела множество изпитания, докато Гао си партнира с Qian Hui Biotech в Гуанджоу, за да заснеме рекламата на биоизкуствен черен дроб. Ако тези компании покажат обещаващи резултати, лечението на чернодробна недостатъчност скоро ще стане опция за милиони по света.

Източник: InterestingEngineering